La investigación clínica constituye el elemento básico que permite que los medicamentos sean autorizados con las garantías que la legislación exige y que lleguen finalmente a la práctica clínica para beneficio de los pacientes. Permite también investigar nuevas formas de uso una vez que los medicamentos se encuentran ya comercializados.
En definitiva, la investigación clínica permite generar conocimiento de alta calidad para desarrollar herramientas terapéuticas que mejoren las ya disponibles y que contribuyan a la prevención, el alivio y la curación de las enfermedades y a la mejora de la calidad de vida de la población.
Cuenta con un equipo multidisciplinar (ópticos-optometristas, diplomados en enfermería, farmacéuticos y expertos en informática) que llevan a cabo los ensayos clínicos.
Los ensayos clínicos se centran en el tratamiento de las siguientes patologías:
– Degeneración macular asociada a la edad.
– Edema macular diabético.
– Glaucoma.
– Patologías de la Superficie ocular y córnea.
– Patologías del cristalino.
INVESTIGADOR:
Dr. Álvaro Fernández-Vega Sanz FINALIZADO
A 52-week mulicenter, randomized, double-masked, 2-arm parallel study to compare efficacy, safety and inmonogenicity of SOK583A1 to Eylea, administered intravitreally, in patients with neovascuar age-related macular degeneration.
PATOLOGÍA: Paciente con Degeneración Macular Asociada a la edad neovascular.
TRATAMIENTO: SOK583A1 e Eylea
PROMOTOR: Sandoz
INVESTIGADOR:
Dr. Pedro Pablo Rodríguez Calvo FINALIZADO
Efficacy and Safety Assessment of T4030 Eye Drops versus Ganfort ® UD in Ocular Hypertensive or Glaucomatous Patients.
PATOLOGÍA: Hipertensión ocular o Glaucoma de ángulo abierto.
TRATAMIENTO: T4030 vs Ganfort ®.
CÓDIGO DE ESTUDIO: LT4030-301
PROMOTOR: Thea
INVESTIGADOR:
Dr. José F. Alfonso Sánchez FINALIZADO
A Double-Masked, Randomised, Placebo-Controlled, Parallel-Group, 12-Week, Phase 2 Study to Investigate the Safety and Efficacy of Ripasudil (K-321) Eye Drops After Descemetorhexis in Patients with Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy
PATOLOGÍA: Distrofia de Fuchs
TRATAMIENTO: Ripasudil
CÓDIGO DE ESTUDIO: K-321-201
PROMOTOR: Kowa Research Institute
INVESTIGADOR:
Prof. Jesús Merayo Lloves FINALIZADO
A prospective multicenter, comparative, randomized, double blind, non-inferiority study of Eyestil Plus Multidose versus Vismed Multi in patients with moderate to severe dry eye syndrome
PATOLOGÍA: Pacientes con ojo seco de moderado a severo
TRATAMIENTO: Eyestil Plus
CÓDIGO DE ESTUDIO: 2018-A01506-49
PROMOTOR: SIFI
INVESTIGADOR:
Dr. Pedro Pablo Rodríguez Calvo FINALIZADO
A phase III, multinational, multicenter, investigator-masked, randomised, active-controlled trial, comparing the efficacy and safety of DE-130ª with Xalatan in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension over a 3-month period, followed by a 12 month period, followed by a 12-month follow-up with open-label DE-130A treatment
PATOLOGÍA: Pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
TRATAMIENTO: DE-130A
CÓDIGO DE ESTUDIO: 0130A01SA
PROMOTOR: Santen
INVESTIGADOR:
Dr. Álvaro Fernández-Vega Sanz ACTIVO
Estudio: “Influencia del desprendimiento de vítreo posterior en el desprendimiento de retina después de la cirugía de lente en ojos miopes.” MYOPRED
INDICACIÓN: Cirugía Cataratas en Miopes
PROMOTOR: VIROS –HANUSCH HOSPITAL ( ESCRS)
INVESTIGADOR:
Dr. José F. Alfonso Sánchez FINALIZADO
Investigación clínica post-autorización de la LIO Clareon®
INDICACIÓN: Pacientes que necesiten cirugía de cataratas bilateral.
TRATAMIENTO: LIO asférica monofocal acrílica hidrofóbica Clareon® (Modelo SY60WF)
PROMOTOR: Alcon Research, Ltd.
INVESTIGADOR:
Dr. Álvaro Fernández-Vega Sanz ACTIVO
A Randomized, Phase 3, Double-Masked, Parallel-Group, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of ALT-L9 Versus Eylea® in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
PATOLOGÍA: Degeneración Macular Asociada a la Edad
TRATAMIENTO: ALT-L9
PROMOTOR: Altos Biologics Inc.
Codigo del estudio: ALT-L9-03
INVESTIGADOR:
Dr. Álvaro Fernández-Vega Sanz RECLUTANDO
A Phase 3, Two-part (Open-label Followed by Randomized Double-masked Active Controlled) Study to Compare the Efficacy and Safety of HLX04-O Administered by Intravitreal Injection with Ranibizumab in Subjects with wet Age-related Macular Degeneration (wAMD)
PATOLOGÍA: Degeneración Macular Asociada a la Edad
TRATAMIENTO: HLX04-O
PROMOTOR: Shanghai Henlius Biotech. Inc.
Codigo del estudio: HLX04- O- wAMD.
INVESTIGADOR:
Dr. Jesús M. Merayo Lloves ACTIVO
Ensayo clínico en fase IIa multicéntrico para conocer la factibilidad y seguridad del uso de células troncales mesenquimales derivadas del t (ASC) en el tratamiento de pacientes con conjuntivitis cicatriciales asociadas a síndrome de Lyell, síndrome Stevens- Johnson y Penfigoide membranas mucosas con afectación ocular.